经营医疗器械企业对人员有什么要求?

 时间:2026-02-16 05:54:14

1、办理医疗器械许可证所需材料:

1.       医疗器械经营企业备案表

2.       营业执照

3.       法定代表人、企业负责人、质量负责人的信息证明、学历证明或职称证明复印件

2、4.       组织机构与部门设置说明

5.       经营范围、经营方式说明

6.       经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁协议

3、1.       经营设施、设备目录(设备如电脑)

2.       经营质量管理制度、工作程序等文件目录

3.       经办人授权证明

4.       申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录并对申报材料承担法律责任的承诺。

4、具体的了解了医疗器械经营许可证的所需材料后,就可逐一的去着手准备材料进行惹艺网上递交申请。其中,医疗器械一类不需要经营许可证,有工商营业执照即可。经营二类的需要到市局备案,发备案凭证。经营三类的需市局许可,发许可证。

5、以上就是医疗器械经营对人员要求相关问题的解析,由于医疗器械办理较为麻烦,企业可选择具有专业服务性质的企业服务机构帮助之醒办理,皓淼商务具备十年企业服务经验,品质值得信赖,有任何公司注册、经营许可、会计记账等问题皆可致电咨询。

2020年皓淼商务期待能为企业扬付倘家们答疑解惑!

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