1、 二类医疗器械经营备案办理所需材料： 1.第二类医疗器械经营备案表 2.营业执照和组织机构代码证复印件 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 4.组织机构与部门设置说明 5.经营范围、经营方式说明； 6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件； 7.经营设施、设备目录； 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 9.经办人授权证明。
2、二类医疗器械经营备案办理流程 1、网上申请提交材料； 2、确认受理（符合要求的受理，不符合要求的退回）； 3、审批； 4、办结打证
